Avertissement

Voie orale (Solution)

 La solution buvable de bitartrate  d’ hydrocodone et d’ acétaminophène  peut entraîner une dépendance, un abus et une mauvaise utilisation, ce qui peut entraîner une surdose et la mort. Évaluez le risque de chaque patient avant de prescrire et surveillez le développement de ces comportements et conditions. Pour s’assurer que les avantages des  analgésiques opioïdes  l’emportent sur les risques de dépendance, d’abus et de mésusage, la Food and Drug Administration (FDA) a exigé une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) pour ces produits. Dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle ou mortelle  peut se produire. Surveiller étroitement, surtout au début ou après une augmentation de dose. L’ingestion accidentelle de solution buvable de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène, en particulier par des enfants, peut entraîner une surdose mortelle de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène. L’utilisation prolongée de solution buvable de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un  syndrome de sevrage néonatal des opioïdes  , qui peut mettre la vie en danger s’il n’est pas reconnu et traité. Surveiller les patients recevant du bitartrate d’hydrocodone et de la solution orale d’acétaminophène et tout inhibiteur ou inducteur du CYP3A4 pour détecter des signes de dépression respiratoire ou de sédation. L’acétaminophène a été associé à des cas d’insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois  une greffe du foie et la mort, le plus souvent avec l’utilisation d’acétaminophène à des doses supérieures à 4000 mg/jour, et impliquant plus d’un produit contenant de l’acétaminophène. L’utilisation concomitante de  benzodiazépines  et  d’ opioïdes  peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, le coma et la mort. Réserver la prescription concomitante aux patients dont les options thérapeutiques alternatives sont inadéquates. Limiter les doses et les durées au minimum requis et suivre les patients pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.

Voie orale (Comprimé)

Le bitartrate d’hydrocodone et l’acétaminophène peuvent entraîner une dépendance, un abus et une mauvaise utilisation, ce qui peut entraîner une surdose et la mort. Évaluez le risque de chaque patient avant de prescrire et surveillez le développement de ces comportements et conditions. Veiller à ce que les bienfaits des  analgésiques opioïdes l’emportent sur les risques de dépendance, d’abus et de mésusage, la Food and Drug Administration (FDA) a exigé une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) pour ces produits. Une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle ou mortelle peut survenir. Surveiller étroitement, surtout au début ou après une augmentation de dose. L’ingestion accidentelle de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène, en particulier chez les enfants, peut entraîner une surdose mortelle de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène. L’utilisation prolongée de bitartrate d’hydrocodone et d’acétaminophène pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal des opioïdes, qui peut mettre la vie en danger s’il n’est pas reconnu et traité. Surveiller les patients recevant du bitartrate d’hydrocodone et de l’acétaminophène et tout inhibiteur ou inducteur du CYP3A4 pour déceler des signes de dépression respiratoire ou de sédation. L’acétaminophène a été associé à des cas d’insuffisance hépatique aiguë, entraînant parfois une greffe du foie et la mort, le plus souvent avec l’utilisation d’acétaminophène à des doses supérieures à 4 000 mg/jour et impliquant plus d’un produit contenant de l’acétaminophène. Utilisation concomitante de les benzodiazépines  et les opioïdes peuvent entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, le coma et la mort. Réserver la prescription concomitante aux patients dont les options thérapeutiques alternatives sont inadéquates. Limiter les doses et les durées au minimum requis et suivre les patients pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation.